日本医学会，日本医学会連合からのご案内

年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について（周知依頼）
2019/12/27　update
年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
年末年始における緊急連絡先について（周知依頼）
2019/12/27　update
年末年始における緊急連絡先について
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について（周知依頼）
2019/12/13　update
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について
薬生薬審発1211第1号
関連URL
http://www.pmda.go.jp/files/000232879.pdf
在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について（周知依頼）
2019/12/4　update
在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について
関連URL
https://www.pmda.go.jp/files/000232426.pdf
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（周知依頼）
2019/12/4　update
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
関連URL
https://www.pmda.go.jp/files/000232241.pdf
緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について（周知依頼）
2019/12/4　update
緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について（依頼）
別添：緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について（依頼）
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T191126G0010.pdf
国立研究開発法人科学技術振興機構からのお知らせについて
2019/11/29　update
戦略的創造研究推進事業CRESTにおけるフランスANRとの日仏共同提案の募集について
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について（周知依頼）
2019/11/28　update
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について
薬生薬審発1126第1号
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T191127I0030.pdf
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（周知依頼）
2019/11/27　update
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
薬生薬審発1122第1号
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T191125I0010.pdf
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼）
2019/11/20　update
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼）
関連URL
通知：https://www.pmda.go.jp/files/000231727.pdf
別添1：https://www.pmda.go.jp/files/000231731.pdf
別添2：https://www.pmda.go.jp/files/000231729.pdf
別添3：https://www.pmda.go.jp/files/000231728.pdf
別添4：https://www.pmda.go.jp/files/000231730.pdf
臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について（周知依頼）
2019/11/20　update
臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000566065.pdf
第8回厚生労働省ICFシンポジウム「ICD-11とICF利活用の新たなステージを展望する」〜かつてない超高齢社会を向かえる日本の挑戦〜開催への協力について（依頼）
2019/11/7　update
第8回厚生労働省ICFシンポジウム「ICD-11とICF利活用の新たなステージを展望する」〜かつてない超高齢社会を向かえる日本の挑戦〜開催への協力について（依頼）
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07591.html
医療機器の添付文書の記載例について（その9）（周知依頼）
2019/10/29　update
医療機器の添付文書の記載例について（その9）
関連URL
http://www.pmda.go.jp/files/000231885.pdf
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について（周知依頼）
2019/10/29　update
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T191024I0030.pdf
医薬品の適応外事例にかかる保険診療上の取り扱いについて（検討結果）
2019/10/17　update
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
添付資料1：医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
添付資料2：55年通知
参考1：申請書（新様式）／Excel
参考2：平成24年11月29日医学会発第56号PDF
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について（周知依頼）
2019/10/16　update
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について
関連URL
https://www.pmda.go.jp/files/000231766.pdf
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（情報提供）
2019/10/16　update
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（情報提供）
関連URL
https://www.pmda.go.jp/files/000231727.pdf
販売情報提供活動監視事業について（周知依頼）
2019/10/4　update
販売情報提供活動監視事業について
関連URL
課長通知：
https://www.mhlw.go.jp/content/000553516.pdf
医療関係者向け医療用医薬品の広告活動に関する情報窓口サイト（事務局：三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社）：
https://www.murc.jp/hanbaijohoteikyo/
「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（周知依頼）
2019/9/26　update
「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について
別添　1-1：申請様式１参考：倫理審査確認事項チェックシート（様式)／Word
別添　1-2：公募要項：様式１〜３／Word
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066782.html
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その３）（周知依頼）
2019/9/19　update
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その３）
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/content/000545828.pdf
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について（周知依頼）
2019/9/5　update
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について
関連URL
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（周知依頼）
2019/8/27　update
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190823I0030.pdf
第5回研究倫理教育研修会議事要旨　日本医学会ホームページ公開のお知らせ
2019/8/20　update
第5回研究倫理教育研修会「アンケート調査による現状と今後の課題」
植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について（周知依頼）
2019/8/20　update
植込み型医療機器等のMR 安全性にかかる対応について
関連URL
https://www.pmda.go.jp/files/000230872.pdf
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（周知依頼）
2019/8/14　update
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA 医療安全情報の発行について（情報提供）
関連URL
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html
『JMA Journal』PR動画の完成について（周知依頼）
2019/8/2　update
『JMA Journal』PR動画の完成について
関連URL
http://jams.med.or.jp/news/jma_journal_pr.html
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて（周知依頼）
2019/7/3　update
MID-NET の利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて
関連URL
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html
ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について（周知依頼）
2019/7/3　update
ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について
関連URL
https://www.pmda.go.jp/files/000229886.pdf
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（周知依頼）
2019/6/24　update
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190619I0060.pdf
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について（周知依頼）
2019/6/24　update
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05217.html
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（周知依頼）
2019/6/11　update
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190607I0030.pdf
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について(周知依頼)
2019/6/11　update
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190607I0020.pdf
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（周知依頼）
2019/5/29　update
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて
医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について（周知依頼）
2019/5/22　update
医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_03125.html
平成30年度　医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について（周知依頼）
2019/5/22　update
医療用医薬品の広告活動監視モニター事業【平成30年度概要】
医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/koukokukisei/index.html
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について（周知依頼）
2019/5/10　update
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱
レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱
関連URL
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて（周知依頼）
2019/5/8　update
MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて
関連URL
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html
人生会議（ACP）のロゴマークの選定について（周知依頼）
2019/5/8　update
「人生会議」のロゴマークを選定しました
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_04393.html
「医師による異状死体の届出の徹底について」（平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知）に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（周知依頼）
2019/5/8　update
「医師による異状死体の届出の徹底について」（平成31年2月8日付け医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知に関する質疑応答集Ｑ＆Ａについて
平成31年度版　死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルの追補について（周知依頼）
2019/5/8　update
平成31年度版死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルの追補について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/toukei/manual/
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について（周知依頼）
2019/4/10　update
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html
https://www.mhlw.go.jp/content/000499057.pdf
事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について（周知依頼）
2019/4/10　update
事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について
関連URL
ガイドライン：https://www.mhlw.go.jp/content/11200000/000490701.pdf
マニュアル：https://www.mhlw.go.jp/content/11200000/000490886.pdf
臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その6）周知依頼
2019/4/3　update
臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その６）
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
臨床研究法の統一書式について（周知依頼）
2019/4/3　update
臨床研究法の統一書式について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について（周知依頼）
2019/4/3　update
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について（周知依頼）
2019/4/3　update
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その2）（周知依頼）
2019/4/2　update
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その２）
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/content/000496707.pdf
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適推進使用ガイドライン（気管支喘息）について（周知依頼）
2019/4/2　update
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190328I0020.pdf
「血液製剤の使用指針」の一部改正について（周知依頼）
2019/4/2　update
｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について
別添1：血液製剤の使用指針「新旧対照表」
別添2：血液製剤の使用指針
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_04183.html
平成31年度版　死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて（周知依頼）
2019/3/15　update
平成31年度版死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/toukei/manual/
悪徳雑誌への注意喚起について
2019/3/8　update
悪徳雑誌への注意喚起について
関連URL
http://jams.med.or.jp/jamje/attention_vicejournal.pdf
移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について（周知依頼）
2019/3/5　update
移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について
関連URL
造血幹細胞移植関係法令：https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/ishoku/hourei.html
赤ちゃんを出産予定のお母さんへ（臍帯血関連情報）：https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/ishoku/saitaiketsu.html
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について（周知依頼）
2019/3/5　update
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について（通知）
遺伝子治療等臨床研究に関する指針
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H190301E0040.pdf
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて
2019/3/4　update
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて
添付資料1：医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて
添付資料2：55年通知
参考1：薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例の募集について（依頼）
参考2：平成24年11月29日医学会発第56号PDF
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて
2019/3/1　update
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて
訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について（周知依頼）
2019/2/25　update
訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について
【参考】事務連絡
医師による異状死体の届出の徹底について（周知依頼）
2019/2/19　update
医師による異状死体の届出の徹底について（通知）
「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について（周知依頼）
2019/1/30　update
広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について
関連URL
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kokokukisei/
公益社団法人日本老年精神医学会　 　東京都新宿区神楽坂4-1-1 オザワビル2F　TEL：03-5206-7434 　 FAX：03-5206-7757　　Email:rouseijim@nqfm.ftbb.net