日本医学会,日本医学会連合からのご案内

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(周知依頼)
2017/12/21 update
薬生薬審発1215 第1号
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171215I0010.pdf
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(周知依頼)
2017/12/12 update
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について
関連URL
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼)
2017/12/12 update
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について
薬生薬審発1130 第1号
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171201I0010.pdf
第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について(周知依頼)
2017/11/30 update
第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について
【別添】ICFシンポジウム概要
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000184883.html
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について(周知依頼)
2017/11/24 update
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について
薬生薬審発1121 第1 号
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171122I0030.pdf
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について(周知依頼)
2017/11/16 update
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項(改正後全文)
関連URL
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html
改正個人情報保護法と専門医取得のための症例登録や病歴要約提出の取扱いについて
2017/11/7 update
改正個人情報保護法と専門医取得のための症例登録や病歴要約提出の取扱いについて
各学会活動における個人情報の取り扱いと配慮について
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(周知依頼)
2017/10/20 update
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(依頼)
薬生薬審発1017 第3 号
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171018I0050.pdf
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html
相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(周知依頼)
2017/10/20 update
相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(依頼)
【別添】国際規格導入通知(都道府県宛)
関連URL
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について(周知依頼)
2017/10/03 update
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(周知依頼)
2017/10/02 update
再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(依頼)
【別紙】再生医療等製品患者登録システムへの参加協力のお願い
【参考】再生医療等製品患者登録システムに関する運用方針
関連URL
http://www.pmda.go.jp/files/000220154.pdf
最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(周知依頼)
2017/9/25 update
最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
【別添】最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課/厚生労働省保険局医療課)
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて(周知依頼)
2017/9/25 update
情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて(厚生労働省医政局)
在宅看取りに関する研修事業について(厚生労働省医政局看護課看護サービス推進室)
【写し・別紙】情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて(都道府県知事宛)
【別紙】情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/
「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(周知依頼)
2017/9/25 update
「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課)
【別紙】「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066782.html
平成29年度日本医師会医学賞ならびに医学研究奨励賞授賞者決定の報告について
2017/9/21 update
平成29年度日本医師会医学賞ならびに医学研究奨励賞授賞者決定の報告
医学賞・医学研究奨励賞授賞者一覧
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(周知依頼)
2017/9/14 update
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(厚生労働省医政局研究開発振興課)
【別紙】再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
2017/8/28 update
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課)
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000173904.html
「第152回日本医学会シンポジウム(2017年11月23日)」について
2017/8/9 update
第152回日本医学会シンポジウム「がんゲノム医療の到来」について
関連URL
http://jams.med.or.jp/
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(周知依頼)
2017/8/7 update
【通知】「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(都道府県知事宛)
【別添】「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」H29.8改正
【参考】新旧対照表
「革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について」等関連4件(周知依頼)
2017/8/7 update
革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について
医療機器製造販売後リスク管理指針について
医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について
日本医学会連合研究倫理委員会からの提言
2017/8/4 update
【提言】わが国の医学研究者倫理に関する現状分析と信頼回復へ向けて
組織再編等に伴い変更となる様式について
2017/7/19 update
組織再編等に伴い変更となる様式について(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課)
日本医学会役員の選挙結果について
2017/7/3 update
日本医学会役員の選挙結果について
平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(周知依頼)
2017/6/28 update
事務連絡(都道府県等宛)
【別添1】「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」研究概要
【別添1別紙】一般名類似性一覧提出用
【別添2】平成22年局長通知(内服薬処方せん検討会報告書)
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/
(このうち、医療安全対策 > 法令・通知等の 2 個別の安全対策に関するもの に掲載されております)
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について(周知依頼)
2017/6/28 update
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について(周知依頼)
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(周知依頼)
2017/6/28 update
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
臨床研究法の公布について
2017/6/28 update
臨床研究法の公布について
「日本医学会COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公開について
2017/6/28 update
日本医学会COI管理ガイドライン
日本医学会診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス
関連URL
http://jams.med.or.jp/guideline/index.html
血液製剤の使用指針の改定について
2017/4/7 update
「血液製剤の使用指針」の改定について
関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000159893.html
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて
2017/4/6 update
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170331I0140.pdf
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について
2017/4/6 update
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について
関連URL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170324I0080.pdf
受動喫煙防止策に関する意見書提出について
2017/4/6 update
さて、一般社団法人日本医学会連合はこの度、疾病予防や治療の開発を推進し、国民の健康を守り、健全な社会づくりを目指す学術団体としての観点から、「受動喫煙防止策に関する意見書」を作成し、平成29年3月22日に添付の意見書を塩崎恭久厚生労働大臣に提出いたしましたので、ご報告いたします。
屋内完全禁煙とする包括的受動喫煙防止法・条例制定の要望書
日本医学会連合意見書
禁煙推進学術ネットワーク意見書
がん対策推進協議会意見書
Jap J Clinical Oncol
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について
2017/4/6 update
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱(改正後全文)
レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱
関連URL
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html