日本医学会，日本医学会連合からのご案内

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫）の一部改定について（周知依頼）

2018/12/27　update

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改定について（周知依頼）

2018/12/27　update

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について

NIPT指針遵守について（周知依頼）

2018/12/26　update

「母体血を用いた新しい出生前遺伝学的検査（NIPT）」指針の順守についての依頼

ACP（アドバンス・ケア・プランニング）愛称決定について（周知依頼）

2018/12/12　update

ACP（アドバンス・ケア・プランニング）の愛称を「人生会議」に決定しました
【参考】新聞記事

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（周知依頼）

2018/12/10　update

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関するＱ＆Ａ（その4）について（周知依頼）

2018/12/10　update

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するＱ＆Ａ（その４）について

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について（周知依頼）

2018/12/10　update

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について（周知依頼）

2018/12/10　update

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について

医師による死因等確定・変更報告の取扱いについて（周知依頼）

2018/12/06　update

医師による死因等確定・変更報告の取扱いについて

デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（周知依頼）

2018/12/03　update

デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（周知依頼）

2018/12/03　update

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について

アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改定について（周知依頼）

2018/11/28　update

※訂正後アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

関連URL

＜全GLが掲載されているページ＞ https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html

＜アリロクマブ最新版GL本体＞ https://www.pmda.go.jp/files/000226931.pdf

平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について（周知依頼）

2018/11/20　update

平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について

「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」改定について

2018/11/02　update

透明性ガイドライン改定について2018
（A4パンフレット）企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドラインについて
（解説）企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドラインについて

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について（周知依頼）

2018/11/01　update

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について

日・WHOフォーラムのご案内（周知依頼）

2018/10/26　update

【開催概要】日・ WHOフォーラムフォーラム（WHO-Japan Forum）2018

「日本医学会だよりNo.60」の発行について

2018/10/24　update

【ご案内】
この度，「日本医学会だよりNo.60」を発行いたしました．従来，「日本医学会だより」は，日本医学会のホームページ「分科会NET」の項にて，分科会のみがダウンロードできる形となっておりましたが，No.58より「分科会 NET」を廃止し，新たに「日本医学会だより」の項を設け，閲覧者が自由にダウンロードできる形とさせていただいております．

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その1）（周知依頼）

2018/10/23　update

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その１）

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その5）（周知依頼）

2018/10/23　update

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その５）

「血液製剤の使用指針」の一部改定について（周知依頼）

2018/10/16　update

｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について
別紙（都道府県向け）
別添：「血液製剤の使用指針」
新旧対照表

指針のページ：https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_01706.html

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて(周知依頼）

2018/10/16　update

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて
添付資料1：保医発０９２８第３号
添付資料2：55年通知

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて（周知依頼）

2018/10/16　update

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて（周知依頼）
通知(写)

「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（周知依頼）

2018/10/16　update

「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について

第30回日本医学会総会2019中部　分科会応援早割について

2018/10/16　update

　第30回日本医学会総会が来春開催されますが，分科会会員の方は「分科会応援早割」として，10．000円の割引（当日登録と比較）が受けられます．
早割期間は平成30年10月31日正午迄で終了いたします．

第30回日本医学会総会2019中部　分科会応援早割について

デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（周知依頼）

2018/10/16　update

薬生薬審発０８２８第３号
【別添】デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について

「日本医学会116年の歴史と今後の方向性」の件

2018/10/16　update

　日本医学会連合は2014年4月に新たな法人格を有する団体として再出発いたしましたが、日本医師会定款に基づく日本医学会も存続しており、日本医学会と日本医学会連合の二つの組織を有しております。この二つの関係が明確でないことが委員会の席上などで先生方から度々指摘されておりますので、この度、門田守人会長が日本外科学会雑誌に「日本医学会116年の歴史と今後の方向性」を投稿されました。
　内容は、日本医学会の歴史、一般社団法人日本医学会連合の発足、日本医学会連合／日本医学会の関係、今後の行動目標について記載されております。
　今後の方向性としては、日本医学会／日本医学会連合が医学系学術集団の中核として今後一層プロフェッショナリズムを遂行できるための道と信じており、日本医学会／日本医学会連合に所属する総ての皆さんのご理解とご協力をお願い申し上げます。

日本医学会116年の歴史と今後の方向性について

関連URL

https://www.jmsf.or.jp/

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正について(周知依頼)

2018/10/16　update

薬生薬審発０８２１第７号
最適使用推進ガイドライン通知（都道府県宛）
【別添】オプジーボ（悪性胸膜中皮腫）最適使用推進ガイドライン
【参考１】オプジーボ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン
【参考２】オプジーボ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン
【参考３】オプジーボ（頭頸部癌）最適使用推進ガイドライン
【参考４】オプジーボ（腎細胞癌）最適使用推進ガイドライン
【参考５】オプジーボ（古典的ホジキンリンパ腫）最適使用推進ガイドライン
【参考６】オプジーボ（胃癌）最適使用推進ガイドライン

UMINセンター学術集会演題抄録登録システムの継続運用について

2018/10/16　update

継続運用について
【別紙】要望書

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）（周知依頼）

2018/10/16　update

事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課）

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その4）（周知依頼）

2018/10/3　update

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その４）

介護医療院創設に伴う死亡診断書（死体検案書）の様式改訂について（再周知依頼）

2018/10/3　update

介護医療院創設に伴う死亡診断書（死体検案書）の様式改訂について（再周知依頼）

人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて（周知依頼）

2018/10/3　update

日本医学会宛依頼状（厚生労働省）
別紙【都道府県事務連絡】
リーフレット

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisyu_iryou/index.html

JMA Journalについて（周知・投稿のお願い）

2018/10/3　update

JMA Journalパンフレット（和文）
JMA Journalパンフレット（英文）

関連URL

JMAジャーナルHP：https://www.jmaj.jp/

論文投稿について：https://mc.manuscriptcentral.com/jmaj

MID-NETの利活用の初期段階ににおける基礎的検討の実施要綱について（周知依頼）

2018/10/3　update

MID-NETの利活用の初期段階ににおける基礎的検討の実施要綱について

「MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について（周知依頼）

2018/10/3　update

「MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について(平成30年6月29日薬機発第0629050号)

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて（周知依頼）

2018/10/3　update

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて

MID-NETの利活用に係る利用料について（周知依頼）

2018/10/3　update

MID-NETの利活用に係る利用料について

JST国際部からのお知らせについて

2018/10/3　update

案内文

「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について（周知依頼）

2018/6/12　update

「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について
別添参考「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）」

平成30年度版死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて（周知依頼）

2018/6/5　update

平成30年度版死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて

高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について（周知依頼）

2018/5/31　update

高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について
医政安発０５２９第１号／薬生安発０５２９第１号

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（周知依頼）

2018/5/29　update

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について
薬生薬審発０５２５第７号

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その3）（周知依頼）

2018/5/22　update

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その３）

デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について（周知依頼）

2018/4/18　update

デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（周知依頼）

2018/4/18　update

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について

臨床研究法の統一書式について（周知依頼）

2018/4/12　update

臨床研究法の統一書式について

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その2）（周知依頼）

2018/4/12　update

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その２）

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について（周知依頼）

2018/4/12　update

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について
臨床研究法施行規則の施行通知（正誤反映）

「血液製剤の使用指針」の一部改定について（周知依頼）

2018/4/11　update

「血液製剤の使用指針」の一部改定について
別添「血液製剤の使用指針」

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000203009.html

MID-NETの利活用に係る利用料について（周知依頼）

2018/4/6　update

MID-NETの利活用に係る利用料について

MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について

2018/4/6　update

MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について

MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について（周知依頼）

2018/4/6　update

MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて（周知依頼）

2018/4/6　update

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて

MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて（周知依頼）

2018/4/6　update

MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について（周知依頼）

2018/4/4　update

日本医学会会長宛周知依頼
薬生機審発０３３０第５号

機械器具等の治験の実施状況の登録について（周知依頼）

2018/4/4　update

日本医学会会長宛周知依頼
薬生機審発０３３０第１号

医療用麻薬の乱用防止製剤について（周知依頼）

2018/4/3　update

医療用麻薬の乱用防止製剤について

JST戦略研究推進部からのお知らせについて

2018/3/28　update

JST戦略研究推進部からのお知らせについて

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（周知依頼）

2018/3/28　update

日本医学会会長宛周知依頼
RS戦略相談の一部改正について
RS戦略相談に関する実施要綱

関連URL

PMDAレギュラトリーサイエンス戦略相談のページ https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その1）（周知依頼）

2018/3/22　update

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その１）

介護医療院創設に伴う死亡診断書（死体検案書）の様式改訂について（周知依頼）

2018/3/22　update

事務連絡（厚生労働省医政局医事課）
【別紙１】死亡診断書（死体検案書）
【別紙２】介護医療院又は介護老人保健施設で死亡した場合の死亡診断書（死体検案書）記入方法について

「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について（周知依頼）

2018/3/22　update

日本医学会会長宛周知依頼
【写】医政医発0314 第７号
【別添１】人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン
【別添１】人生の最終段階における医療・ケアの決定プロセスに関するガイドライン＜解説編＞

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（周知依頼）

2018/3/22　update

日本医学会会長宛周知依頼
【別添】経腸栄養通知（都道府県あて）

関連URL

医薬品・医療機器に関連する医療安全対策 3. 医療安全対策に関連する通知等 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html

＜関連通知＞ 相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の導入について https://www.pmda.go.jp/files/000220396.pdf

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて https://www.pmda.go.jp/files/000221984.pdf

レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について（周知依頼）

2018/3/22　update

日本医学会会長宛周知依頼
RS総合相談に関する実施要綱の一部改正について
RS総合相談に関する実施要綱（改正後全文）

「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するＱ＆Ａについて（周知依頼）

2018/3/22　update

医政医発0312 第５号
Ｑ＆Ａ別紙

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について（周知依頼）

2018/3/12　update

医政研発0302 第７号

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（周知依頼）

2018/3/12　update

医政研発0302 第３号

医学品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（周知依頼）

2018/3/9　update

分科会宛文書
添付資料1_保医発0226第1号
添付資料2_55年通知
参考　平成24年11月29日医学会発第56号

「臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について」等の送付について（周知依頼）

2018/3/6　update

「臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について」等の送付について
厚生労働省医政局長通知「臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について」
厚生労働省医政局経済課長・研究開発振興課長通知「臨床研究法施行規則の施行等について」

公正研究推進連絡会議について（周知依頼）

2018/2/21　update

公正研究推進連絡会議について

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について（周知依頼）

2018/2/7　update

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について

ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて（周知依頼）

2018/1/24　update

【事務連絡】ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて
【別紙】都道府県衛生主管部（局）宛て事務連絡
【別添1】リーフレット「HPVワクチンの接種を検討しているお子様と保護者の方へ」
【別添2】リーフレット「HPVワクチンを受けるお子様と保護者の方へ」
【別添3】リーフレット「HPVワクチンの接種に当たって医療従事者の方へ」及び参考資料

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（周知依頼）

2018/1/24　update

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（周知依頼）
【別添】神経麻酔通知（都道府県あて）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（周知依頼）

2018/1/22　update

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
薬生薬審発1225 第９号